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关于“中药饮片外标签是否必须印有生产许可证及GMP证编号”的咨询

admin    2021-08-23    46
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来信
关于“中药饮片外标签是否必须印有生产许可证及GMP证编号”的咨询
来信人: 安** 来信时间:2020-06-05
根据《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第四十四条 中药饮片包装必须印有或者贴有标签。 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 依据现行法规规定:并未要求中药饮片外标签必须包含“生产企业生产许可证号或GMP证书编号”内容,但日常监管时,基层监管人员要求企业经营的中药饮片外包装标签必须印有“生产许可证号、GMP证号”内容? 请问中药饮片产品的外包装标签,是否必须印有生产企业的“生产许可证及GMP证编号”,如果中药饮片外包装标签没有印制有此项内容,是否不允许上市销售?为感!
回复
回复部门:办公室 回复时间:2020-06-05

尊敬的来信人:您好!

根据部门职责分工,建议您咨询省药监局。已去电留言人说明情况。

感谢您对我们工作的理解和支持。

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